参照欧盟、FDA 等相关标准,构建从牛源筛选、工艺生产到成品放行的全流程可追溯质量体系,确保每一批次产品安全、可控、合规。
以制度化的质量体系贯穿生产全链条。
源头质控,过程精准,持续合规。
关键环节实施双人复核,检验人员持证上岗。
每批产品留样保存至有效期后一年,建立完整产品档案。
由质量受权人签署批准,严格执行放行规程。
异常情况立即触发偏差调查,必要时启动召回程序。
从牛源筛选到成品放行,全流程记录贯通、单批可溯。
公司建有符合 GMP 规范的质量控制实验室,承担从原料到成品的多项检测与放行核验,为批次一致性提供支撑。
覆盖理化、微生物、病毒安全与细胞性能四个维度,检测数据经双重审核后录入电子质量档案。
以多重方法验证产品的安全性与适用性。